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Si on assistait déjà, avant la pandémie de COVID-19, à la décentralisation des essais cliniques, la crise a eu pour effet d’accélérer leur virtualisation. Oracle s’est penché sur la façon dont l’industrie pharmaceutique et le secteur de la santé répondent aux disruptions que connaissent les essais cliniques dans un contexte marqué par la pandémie. Il en ressort qu’avec des patients incapables de visiter physiquement les sites d’essais cliniques, 76% des personnes interrogées ont noté que la pandémie a accéléré leur adoption de méthodes d’essais cliniques décentralisées. Le même pourcentage (76%) a déclaré que certains de leurs essais avaient déjà été décentralisés, et 38% ont indiqué que plus de la moitié sont décentralisés. Cela montre ainsi objectivement comment l’industrie évolue rapidement pour répondre aux besoins changeants de la conduite d’essais cliniques et du maintien des patients au centre de cette évolution.
Bon nombre d’observateurs s’attendent à ce que le suivi à distance des patients continue à jouer un rôle essentiel dans les programmes d’efficacité thérapeutique. Interrogés par The Scientist, des spécialistes affirment que la télésurveillance médicale offre de nombreux avantages aux chercheurs et aux donneurs d’ordre, depuis les gains d’efficience et de rentabilité jusqu’à la meilleure observance des patients, en passant par des données de plus grande qualité. De plus, le suivi à distance permet de réduire le temps que les patients doivent consacrer aux essais, ce qui, comme beaucoup l’espèrent, peut favoriser la « démocratisation » des essais cliniques et donc permettre une plus grande diversité des participants en termes de démographies, régions et autres facteurs associés aux cohortes. Aux États-Unis, par exemple, la Food and Drug Administration (FDA) encourage une accélération de la transition vers le suivi à distance des patients dans le cadre d’essais cliniques.
Keesense est un dispositif médical connecté (CE Classe IIa) sous forme de t-shirt confortable et intégralement lavable en machine. Il permet la collecte continue et automatique d’un grand nombre de paramètres physiologiques en situation de vie réelle. Les signes vitaux sont transmis de manière sécurisée aux équipes soignantes, après analyse par une plateforme de télésurveillance partenaire. Résultat : les professionnels de santé peuvent surveiller la réponse des patients aux traitements médicamenteux en quasi temp réel.
Porté comme un vêtement du quotidien, Keesense favorise considérablement l’observance des patients au dispositif (88% d’observance même sur une longue période de suivi). De plus, contrairement à d’autres wearables qui nécessitent une action de la part du patient pour la collecte des données, Keesense enregistre automatiquement et en continu un grand nombre de données médicales, garantissant ainsi l’intégrité et la précision des données.
